Việc thiết kế và xây dựng xưởng cửa sạch y tế, sản xuất và lắp đặt thiết bị, cơ sở vật chất trong xưởng, chất lượng nguyên liệu phụ trợ cho sản xuất, vật liệu đóng gói và việc thực hiện kém quy trình kiểm soát thanh lọc cơ thể và thanh lọc con người cơ sở vật chất sẽ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Cửa sạch y tế dùng để chỉ một căn phòng có thiết kế đặc biệt, có thể loại bỏ các chất ô nhiễm như hạt, không khí có hại và vi khuẩn trong không khí trong một phạm vi không gian nhất định, đồng thời kiểm soát nhiệt độ trong nhà, độ sạch, áp suất trong nhà, tốc độ không khí và phân bổ không khí , tiếng ồn, độ rung, ánh sáng và tĩnh điện trong một phạm vi nhu cầu nhất định. Có nghĩa là, cho dù điều kiện không khí bên ngoài thay đổi như thế nào, trong nhà vẫn có thể duy trì các yêu cầu ban đầu về độ sạch, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất đã đặt ra.
Chức năng chính của cửa sạch y tế là kiểm soát độ sạch, nhiệt độ, độ ẩm của không khí mà sản phẩm tiếp xúc để sản phẩm được sản xuất, chế tạo trong không gian môi trường tốt. Theo thông lệ quốc tế, mức độ lọc không bụi chủ yếu được xác định bởi số lượng hạt có đường kính lớn hơn tiêu chuẩn phân chia trên một mét khối không khí. Nói cách khác, cái gọi là không bụi không phải là không có một chút bụi mà được điều khiển trong một bộ phận cực nhỏ.
